美國FDA認證全程服務：

1.cGMP現場指導、CMC研究指導、DMF編制

2.文件申報

3.FDA審核DMF（ANDA報批的一部分）

4.資料修改和完善（如有缺陷）

5.FDA檢查審核（提供陪檢和現場翻譯服務）

6.指導483缺陷整改和回復、FDA簽發“批準信”