中印兩國的制藥工業在制造能力上都已進入世界大國行列，尤其是大宗抗生素的生產,兩國基本能左右國際市場行情。中國能生產1400多種原料藥，4000余種制劑產品，8000余種中藥，并且在維生素、解熱鎮痛藥物、激素類藥物、青霉素及其β－內酰胺類藥物等方面具有比較優勢。印度能生產的原料藥超過400種，印度的民族藥總數也超過1000種，印度在磺胺類藥物、部分大環內脂類藥物、喹諾酮類藥物、部分解熱鎮痛藥物在世界處于領先地位。

同時2009年印度醫藥市場的規模為141億美元，2015年增長至263.8億美元。另外，印度為繼續保持增長努力，到2020年也有可能達到700億美元。“金磚四國”（巴西、俄羅斯、印度和中國）在未來10年將成為醫藥市場的領頭羊。所以對于國內廠家而言，不僅是出口醫藥中間體到印度是主要品種，同時也應該把更多的原料藥和藥品直接出口到印度，獲取相對較大的利潤的同時，使自己的產能也加大，從而更好的控制成本。

本期大咖在線分享活動，我司聯合化工邦為大家帶來了印度藥品認證注冊方面的專家，為大家解讀政策以及如何進行藥品注冊，從而改變大家原來望而卻步，感覺遙不可及的錯覺，并手把手教會，讓藥品出口不再難！

講師介紹：

卓蓉飛

Lyvia zhuo

高級藥品注冊經理

多年印度藥品注冊經驗，

精通印度藥品注冊法規和文件編寫，

精準把握印度藥品法規發展及政策動向，

已成功為數十家工廠取得注冊證。

課題大綱：

印度藥品注冊

1. 印度藥品監督體系
2. 印度藥品注冊條件
3. 印度藥品注冊流程
4. 印度藥品注冊相關問題解答

時間：2017年7月28日晚，19:30

分享主題：

寧波亞川生物醫藥有限公司(寧波亞新進出口有限公司)位于"海上絲綢之路"始發地—浙江省寧波市。是一家以原料藥、醫藥化工中間體等產品為代表，集研發、生產、銷售以及國際注冊咨詢代理為一體的專業現代化國家高新技術企業。其產品和服務遍布歐美、中東、東南亞等一百多個國家和地區，深受廣大客戶好評。

為進一步開拓國際市場，目前公司已在印度等國家設立子公司，具有國外藥品注冊的資質和代理權，專注于藥品、藥用輔料和食品添加劑的國際注冊咨詢、代理和GMP實施等業務。已經為國內眾多藥品生產企業在印度成功注冊了多個品種，幫助客戶實現了藥品國際注冊。

印度是中國藥品對外貿易的重要市場和重要醫藥貿易伙伴。印度衛生和家庭福利部在2001年規定外國藥品在進入印度前，外國藥品生產商的生產廠房和進口的各種藥品均要在印度注冊，目前已有大批中國工廠陸續在印度取得藥品注冊證，獲得進口許可。2016年，印度藥品管理總局（DCGI）頒布了新的藥品注冊法規，包括藥品注冊資料和遞交方式的變更。

21世紀是“共享”的時代，共享單車、共享汽車、共享雨傘等的出現使資源得到更大化程度地開發和利用！化工邦“大咖分享會”旨在搭建化工行業知識分享平臺，以最便捷的方式讓更多隱藏的知識技術展示出來，實現醫藥化工人的抱團取暖，合作互助！不管是您是大學教授、知名專家，還是具有專業特長中小企業管理、技術人員，都可以參與知識分享并借助平臺得以宣傳推廣；如果您想結識大咖及行業人士，獲得直接請教大咖專業性難題并與大家共同交流的機會，大咖分享會更是不容錯過！

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