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CFDA發布臨床試驗數據管理三項征求意見稿
實施新版GMP必須開展的工作:質量管理審評
一致性評價,仿制藥企業以何為尊?
CFDA用事實回應:電子監管碼查出7家藥企違規經營
印度藥廠CADILA收到FDA警告信 - 仍是數據完整性與OOS的問題
[技術帖] 美日印注冊要求詳解及官方要求
2016年第一響, 128家199品種被申請撤回
中國公司竟敢拒絕FDA檢查!
[GMP] EMA將要與EU之外的監管部分分享仿制藥的評估報告
修訂后的USP容器 - 包裝附件
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